Medicínske právo a Farmaceutický priemysel

 

  • Komplexné právne vzťahy pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti: dodávateľ liekov a zdravotníckych pomôcok – poskytovateľ zdravotnej starostlivosti – pacient – zdravotná poisťovňa
  • Právne služby pre subjekty v rámci farmaceutického priemyslu – prístup liekov a zdravotníckych pomôcok na trh, marketingové aktivity, ochrana údajov a etické postupy.
  • Obrovské skúsenosti s klinickým skúšaním liekov, ako aj neintervenčné klinické štúdie, biomedicínsky výskum, epidemiologické štúdie, zber kazuistík, registre ochorení alebo edukačné programy
  • Licenčné konania (veľkodistribútor liekov, poskytovateľ lekárenskej starostlivosti)
  • Registrácia a kategorizácia liekov a zdravotníckych pomôcok
  • Rozsah a podmienky úhrady liekov a zdravotníckych pomôcok na základe verejného zdravotného poistenia
  • Správne konania – Ministerstvo zdravotníctva SR, Štátny ústav pre kontrolu liečiv
  • Oznamovacie povinnosti – Národné centrum zdravotníckych informácií, Štátny ústav pre kontrolu liečiv, správca dane